崗位職責：
1、負責物料、供應商選擇與確定及相關檔案管理工作。
2、負責趨勢分析管理，定期審核各部門提交的趨勢分析報告，可及時發現并組織解決問題。
3、負責起草自檢方案，并協助組織自檢與外部審計。
4、負責產品質量回顧分析的信息收集、匯總，并協助組織完成質量回顧報告的起草與審核。
5、負責產品持續工藝驗證的數據收集和分析，并定期起草持續工藝確認報告。
6、負責質量風險管理，并組織完成相關風險評估報告的起草與審核。
7、負責工作中存在的不符合項的發現與報告，參與相關的CAPA不符合項潛在影響分析及風險評估、調查、措施的制定、跟蹤實施結果和措施有效性、完成CAPA報告。
8、負責協助主管組織完成質量管理評審工作，并組織完成評審報告的起草與審核。
任職要求：
本科及以上學歷，藥學、化工、生物工程、制藥工程等相關專業；
了解生物制品的生產過程及質量控制過程；熟悉國內法規指南知識并對國際法規指南具有一定了解。
有藥廠質量管理工作經驗者，具備發現問題并獨立解決問題的能力及國內外審計經驗者優先。